Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 23 апреля 2015 года № 298)

№

п/п

Торговое название

(международное

непатентованное

название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна

производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

КЛОВИКС 75

(Клопидогрел)

Перерегистрация

B01AC04 Клопидогрел

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД

42-7584-14

Имеется

РК-ЛС-3№018916

РЦ

5

3 года

2

КЛОВИКС 300

(Клопидогрел)

Перерегистрация

B01AC04 Клопидогрел

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД

42-7584-14

Имеется

РК-ЛС-3№018917

РЦ

5

3 года

3

Мотинорм®

(Домперидон)

Перерегистрация

A03FA03 Домперидон

Капли для приема внутрь По 5 мл во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона

Медлей Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД

42-7116-14

Имеется

РК-ЛС-5№012907

РЦ

5

3 года

4

Вирокомб

[Ламивудин, Зидовудин]

Перерегистрация

J05AR01 Зидовудин и ламивудин