Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан без переоформления регистрационного удостоверения (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 14 апреля 2015 года № 263)

№

п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название,

лекарственная форма,

дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения

(характер изменения)

Изменение к

нормативной

документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№010461

19.02.2013

Вода для инъекций

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций По 2.0 мл, 5 мл в ампулы. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 10 ампул по 2.0 мл в коробке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)

Не требуется

Не требуется

2

РК-ЛС-5№010604

15.12.2010

Амбро®

Раствор для инъекций 15 мг/2 мл

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)

Не требуется

Не требуется

3

РК-ЛС-5№011756

18.06.2013

Вольтарен® Эмульгель®

Гель для наружного применения 1% По 20 г в тубах алюминиевых, ламинированных. По 1 тубе в пачке из картона.

Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ