Вакцина чумная живая сухая. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 сентября 2011 года № 536)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 19 сентября 2011 года № 536

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Вакцина чумная живая сухая

Торговое название

Вакцина чумная живая сухая

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для накожного введения

Состав

Одна накожная доза вакцины содержит

активное вещество - живые микробные клетки вакцинного штамма чумного микроба EV линии НИИЭГ 3 млрд м.к. в 0,15 мл растворителя - 0,9 % стерильного раствора натрия хлорида,

вспомогательные вещества: сахароза 10%, желатин 1%, глютаминово-кислый натрий 1,5%, тиомочевина 0,5%, пептон 0,05%.

Описание

Пористая масса после растворения в растворителе образует гомогенную взвесь серовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Бактериальные вакцины. Противочумные вакцины.

Код АТС J07AK

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина чумная живая сухая представляет собой взвесь живых бактерий вакцинного штамма чумного микроба EV НИИЭГ, лиофилизированного в сахарозо-желатиновой среде с глютаминовокислым натрием, тиомочевиной и пептоном. Для производства вакцины применяют штамм чумного микроба EV НИИЭГ океанической разновидности Y. pestis семейства Enterobacteriacea, находящегося в R-форме.

Показанием к проведению профилактических прививок является наличие эпизоотий чумы среди грызунов или возможность завоза инфекции больным человеком. Введение препарата вызывает формирование активного иммунитета против чумы. Иммунитет сохраняется до 1 года.

Показания к применению

- профилактика чумы на энзоотичной по чуме территории в следующих группах:

·         лиц, работающих с живыми культурами возбудителя чумы, с зараженными лабораторными животными или производящих исследования материалов, зараженных или подозрительных на зараженность возбудителем чумы;

·         ветеринарных работников, лиц, производящих убой верблюдов, транспортировку, переработку и реализацию их сырья;

·         лиц, выполняющих на энзоотичной по чуме территории заготовительные, промысловые, геологические, экспедиционные, пастбищно-мелиоративные, изыскательные работы

·         лиц, проживающих на энзоотичной по чуме территории, хозяйств отгонного животноводства

Способ применения и дозы

Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям однократно, ревакцинацию - через 12 месяцев после предыдущей прививки.

Вакцинацию проводит только медицинский персонал, прошедший подготовку по вакцинопрофилактике, с соблюдением всех правил асептики.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!

Приготовление вакцины