Актинак 100. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 26 апреля 2017 года № 007962)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 26 апреля 2017 года № 007962

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Актинак 100

Торговое название

Актинак 100

Международное непатентованное название

Ацеклофенак

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацеклофенак 100 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Сhemicel PH -112), кремния диоксид коллоидный (Аэросил R972 Фарма/Кабосил TS610), натрия кроскармеллоза, магния стеарат

пленочная оболочка: инстакоат Сол (IC-S-168) голубой¹, вода очищенная²

¹ - содержит: гипромеллоза (ФСША*), полиэтиленгликоль (НФСША*), тальк очищенный (ФСША*), титана диоксид Е171 (ФСША*), краситель бриллиантовый голубой FCF Е133 (СП фирмы).

² - очищенная вода соответствует спецификациям БФ/ФСША/ЕФ/ИФ/МФ

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от светло-голубого до голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные уксусной кислоты. Ацеклофенак

Код АТХ M01AB16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь, ацеклофенак быстро и полностью всасывается в неизмененном виде. Максимальные концентрации в плазме после приема внутрь достигаются приблизительно в течение 1,25-3 часов. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет приблизительно 30 л. Средний период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Ацеклофенак активно связывается с белками (99%). Циркулирует, главным образом, в неизмененном виде, основным его метаболитом является 4-гидроксиацеклофенак. Приблизительно две трети принятой дозы выводится с мочой, преимущественно, в виде связанных гидроксиметаболитов.

Никаких изменений в фармакокинетике ацеклофенака не наблюдается у людей пожилого возраста.

Фармакодинамика

Ацеклофенак - нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия ацеклофенака связан с подавлением ЦОГ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Ацеклофенак угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Показания к применению

Для облегчения боли и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите

Способ применения и дозы