Лекарственные средства, рекомендованные к государственной перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 9 июня 2015 года № 409)

№

п/п

Торговое название

(международное

непатентованное

название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна

производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Амбро®

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Раствор для инъекций 15мг/2мл По 2 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. Контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) в коробке из картона.

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД

42-7742-14

Имеется

РК-ЛС-5№010604

РЦ

5

3 года

2