Гастрофам. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 декабря 2013 года № 1040)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 11 декабря 2013 года № 1040

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Гастрофам

Торговое название

Гастрофам

Международное непатентованное название

Фамотидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фамотидин 40 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния или кальция стеарат, кальция кармеллоза,

оболочка: сахар, кальция карбонат, полиэтиленгликоль, смола акации, гипромеллоза, желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов. Фамотидин

Код АТХ A02BA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Из желудочно-кишечного тракта абсорбируется не полностью. Биодоступность составляет 40-45%, незначительно меняется под влиянием пищи и уменьшается при применении антацидов. Связывание с белками плазмы - 15-20%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови достигается через 1-3 часа. 30-35% метаболизируется в печени с образованием S-оксида. Выводится 65-70% почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, 30-35% с калом. Период полувыведения -2,5-3 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК- ниже 10 мл\мин) время полувыведения может превышать 20 часов. 25-30% от принятой дозы выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Фамотидин - активное вещество препарата Гастрофам, блокатор гистаминовых Н₂-рецепторов, обладает противоязвенным действием. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, за счет конкурентного антагонизма с гистаминовыми Н₂-рецепторами париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает активность пепсина. После приема внутрь, действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3-х часов и продолжается 10-12 часов. Гастрофам, принятый независимо от приема пищи, не оказывает влияния на уровень гастрина в сыворотке крови, не влияет на пассаж пищи через желудок, экзокринную функцию поджелудочной железы, уровень гормонов сыворотки, а так же ферментную систему цитохрома Р-450 печени. Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, симптоматические язвы

- эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит

- синдром Золлингера-Эллисона

- симптоматическая терапия диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (в т.ч. изжога, кислая отрыжка)

Способ применения и дозы