Аспан. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 4 сентября 2020 года № 031940)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 4 сентября 2020 года № 031940

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Аспан

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Протонового насоса ингибиторы. Пантопразол.

Код АТХ А02ВС02

Показания к применению

У взрослых:

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит)

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния

- эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori), в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией, при язве двенадцатиперстной кишки и желудка ассоциированной с Н.pylori

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к пантопразолу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ

- совместный прием c атазанавиром

- тяжелая печеночная недостаточность

- детский возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость фруктозы

Необходимые меры предосторожности при применении

- Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени, во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении, следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. В случае их увеличения лечение Аспаном следует прекратить.

Комбинированное лечение

При комбинированной терапии для эрадикации H. pylori необходимо учитывать краткую характеристику соответствующих лекарственных средств.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Из-за глубокого и длительного подавления секреции желудочного сока, пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, противогрибковые средства из группы азолов, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол и другие препараты, такие как эрлотиниб.

Одновременное применение атазанавира и других препаратов для лечения ВИЧ, всасывание которых зависит от значения pH, с ингибиторами протонной помпы, может привести к существенному снижению биодоступности и эффективности препаратов.

Совместная терапия ингибиторами протонной помпы с атазанавиром противопоказана.

У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты (например, фенпрокумон или варфарин) рекомендуется проводить контроль протромбинового времени/МНО (международное нормализованное соотношение) в начале лечения, по завершению или в период нерегулярного использования пантопразола.