Энханцин 200+28.5 мг/5 мл. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 20 апреля 2017 года № 007902)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 20 апреля 2017 года № 007902

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Энханцин

Торговое название

Энханцин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200+28.5 мг/5мл и 400+57.0 мг/5мл 100 мл

Состав

5 мл суспензии содержит:

активные вещества: амоксициллина** (в виде тригидрата) 238.15 мг; 476.30 мг (эквивалентно амоксициллину 200 мг; 400 мг) и калия клавуланата с кремния диоксидом (1:1) ***(эквивалентно кислоте клавулановой 28.5 мг; 57.0 мг);

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, ксантановая камедь, мононатрия цитрат, натрия цитрат (в виде дигидрата), аспартам, ароматизатор клубничный, ароматизатор клубнично-гуарановый

** количество включает в себя 3% излишков

*** количество включает в себя 10% излишков

Описание

Порошок от белого до бледно-желтого цвета.

Восстановленная суспензия: полученная суспензия от белого до бледно- желтого цвета с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты - пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Kлавулановая кислота + Амоксициллин

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Aмоксициллин и клавулановая кислота хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема. Приблизительно 18 % амоксициллина и 25 % клавулановой кислоты связываются с белками плазмы крови.

Амоксициллин и клавулановая кислота легко проникают в большинство тканей и жидких сред организма, а в мозг и спинномозговую жидкость - только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций. Амоксициллин и клавулановая кислота в низких количествах обнаруживаются в грудном молоке. Период полувыведения амоксициллина после приема суспензии амоксициллин/клавулановая кислота - 1.3 часа, клавулановой кислоты - 1.0 час.

Приблизительно 50 % - 70 % амоксициллина и 25 % - 40 % клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема.

Фармакодинамика