Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 27 марта 2015 года № 225)

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип

регистрации

Код АТС

Лекарственная форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Вамелан
[Экстракт валерианы, Экстракт мелиссы, Экстракт мяты перечной]

Перерегистрация

N05CM Сноворные и седативные препараты другие

Капсулы  По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - П.П.Ф. Хаско-Лек С.А, ПОЛЬША
Предприятие-упаковщик - П.П.Ф. Хаско-Лек С.А,

ПОЛЬША
Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД

42-6747-14

Имеется

РК-ЛС-5№012981

ОТС

5

3 года

2

Брюлиум Лингватабс
(Домперидон)

Перерегистрация

A03FA03 Домперидон

Таблетки диспергируемые, 10 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Лаборатории ВУЛФС, БЕЛЬГИЯ
Предприятие-упаковщик - Лаборатории ВУЛФС, БЕЛЬГИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Брюфармэкспорт с.п.р.л, БЕЛЬГИЯ

АНД

42-7198-14

Имеется

РК-ЛС-5№014080

РЦ

5

5 лет

3

Кордиамин
(Никетамид)

Перерегистрация

R07AB02 Никетамид

Раствор для инъекций, 25 %  По 2 мл препарата в ампулах стеклянных. По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул, по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул в коробке из картона. По 10 ампул в коробке из картона с перегородками.

Здоровье ФК ООО, УКРАИНА

АНД

42-7353-14

Имеется

РК-ЛС-5№014768

РЦ

5

5 лет

4

Памидронат медак
(Памидроновая кислота)

Перерегистрация

M05BA03 Памидроновая кислота