Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 июня 2008 года № 364 «Об утверждении Правил ведения Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан» (утратил силу)

Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 июня 2008 года № 364
Об утверждении Правил ведения Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан

Утратил силу в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 10 декабря 2018 года № 696

В целях реализации подпункта 3) статьи 6 Закона Республики Казахстан «О лекарственных средствах» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила ведения Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан.

2. Отменить приказ Председателя Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения от 21 апреля 2000 года № 231 «О государственном Реестре лекарственных средств Республики Казахстан».

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.

Утверждены

приказом И.о. Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 23 июня 2008 года № 364

Правила ведения Государственного реестра лекарственных средств,

изделий медицинского назначения и медицинской техники

Республики Казахстан

1. Общие положения

1. Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан (далее - Государственный реестр) является документом учета лекарственных средств (далее - ЛС), изделий медицинского назначения (далее - ИМН) и медицинской техники (далее - МТ), зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан.

2. Государственный реестр содержит сведения информационно-справочного характера в соответствии с утвержденной структурой.

3. Ведение Государственного реестра возлагается на государственный орган в сфере обращения лекарственных средств.

4. Республиканское государственное предприятие «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее по тексту «Национальный центр») вносит официальную информацию о лекарственном средстве в Государственный реестр, ведет учет и формирует электронную версию Государственного реестра.

5. Государственный реестр создается с целью:

1) обеспечения единого государственного учета ЛС, ИМН и МТ, зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан;

2) создания единой базы данных о зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан ЛС, ИМН и МТ.

6. Включению в Государственный реестр подлежат зарегистрированные и разрешенные к медицинскому применению в Республике Казахстан:

лекарственные препараты;

лекарственные субстанции;

ангро- и балкпродукты;

изделия медицинского назначения;

медицинская техника;

медицинские иммунобиологические препараты;

лекарственное сырье природного происхождения (в том числе лекарственное растительное сырье);

парафармацевтики;