Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 октября 2008 года № 244 «О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения»

№
п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в нормативной  документации

Изменение в инструкции

1

РК-ЛС-5№004611

06.08.2007

Спайзеф

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг №10

Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., Индия

Тип 1 Приложение 9
Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17)

 Изменение №1к СП РК 42-3727-07

Не требуется

2

РК-ЛС-5№004614

06.08.2007

Спайзеф

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг №10

Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., Индия

Тип 1 Приложение 9
Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1к СП РК 42-3727-07

Не требуется

3

РК-ЛС-5№009338

06.06.2005

Климадинон® Уно

таблетки, покрытые оболочкой №30, №60, №90

Бионорика АГ, Германия

Тип 1 Приложение 9
Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17),

 Изменение размеров таблеток, капсул, суппозиториев или пессариев без изменения количественного состава и средней массы (пункт 33)

 Изменение №1к СП РК 42-2471-05

Инструкции по медицинскому применению

4

РК-ЛС-5№008471

21.04.2004

Вода для инъекций-Дарница

раствор для инъекций в ампулах 2мл, 5мл №10

Фармацевтическая фирма Дарница ЗАО, Украина

Тип 1 Приложение 9
Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17),

Изменение условий хранения (пункт 23),

Изменение маркировки

Изменение №1 НД РК 42-660-04

Инструкции по медицинскому применению

5

РК-ЛС-5№000150

27.08.2004

Новокаин-Дарница

раствор для инъекций в ампулах 0,5% 5мл №10

Фармацевтическая фирма Дарница ЗАО, Украина

Тип 1 Приложение 9
Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17), Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение маркировки

 Изменение №1 к НД РК 42-720-04