Ранитидин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 18 июля 2012 года № 535)

Утверждена

приказом председателя

 Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 18 июля 2012 года № 535

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ранитидин

Торговое название

Ранитидин

Международное непатентованное название

Ранитидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ранитидина гидрохлорид 168 мг (эквивалентно ранитидину 150 мг),

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, крахмал кукурузный модифицированный, магния стеарат.

состав оболочки Opadry OY-C-7000 A: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е171, этилцеллюлоза, диэтилфталат).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов.

Код АТС А02В А02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ранитидин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает значительного влияния на всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа после перорального приема. Биодоступность после приема внутрь составляет 50 %. В небольшом количестве Ранитидин метаболизируется в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 2-3 часа. Приблизительно 30 % от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов. Почечный клиренс составляет около 410 мл/мин, что указывает на активную экскрецию почечными канальцами. Скорость выведения снижается при нарушении функции почек. Основным метаболитом, который обнаруживается в моче, менее 4 % принятой дозы, является N-оксид, другие метаболиты - S-оксид и деметилированный ранитидин - по 1 %. Остальная часть принятой дозы ранитидина выделяется с калом.

Ранитидин проходит через плацентарный барьер, проникает в материнское молоко, где его концентрация выше, чем в плазме крови матери. В незначительной степени проникает через гемато-энцефалический барьер, поэтому редко отмечают побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.

Фармакодинамика

Ранитидин блокирует Н2-гистаминовые рецепторы. Основной эффект связан с блокирующим действием на рецепторы париетальных клеток желудка, в результате чего уменьшается секреция желез желудка, главным образом - выделение соляной кислоты. Препарат угнетает спонтанную желудочную секрецию; секрецию, вызванную действием гистамина, пентагастрина, кофеина, а также растяжением желудка. Ранитидин не обладает антиандрогенным действием, так как не связывается с андрогенными рецепторами. Ранитидин не влияет на секрецию пепсина. Препарат особо не влияет на стимулированную пентагастрином секрецию внутреннего фактора, мало влияет или не влияет на уровень гастрина.