Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Беклазон эко» («Беклометазон») (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 9 июня 2008 года № 133)

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 9 июня 2008 года № 133

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
 
БЕКЛАЗОН ЭКО

Торговое название

Беклазон Эко

Международное непатентованное название

Беклометазон

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный,

100 мкг/1доза, 250 мкг/1доза - 200 доз

Состав

Одна доза содержит

активное вещество: - беклометазон 100 мкг, 250 мкг

вспомогательные вещества: спирт этиловый, гидрофторалкан-134а

Описание

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом балончике под давлением.

Содержимое баллончика при распылении на стекло оставляет пятно белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для ингаляционного применения для лечения бронхиальной астмы. Глюкокортикоиды.

Код АТС R03ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Более 25% дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы) Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы . Бекламетазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Tmax составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение в тканях составляет 20 л для беклазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%.

Бекламетазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 часа соответственно.

Фармакодинамика