Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Берлиприл® 10» («Эналаприл») (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 марта 2008 года № 41)

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 6 марта 2008 года № 41

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
 
Берлиприл® 10

Торговое название

Берлиприл^® 10

Международное непатентованное название

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - эналаприла малеат 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий основной, желатин, кремния двуокись высокодисперсная, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), магния стеарат, железоокисный пигмент (Е 172).

Описание

Бледно-коричневые таблетки слегка выпуклые с обеих сторон, со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.

Код АТС С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается около 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на всасывание. Подвергается метаболизму в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), чем эналаприл. Связь с белками плазмы эналаприлата - 50 - 60%. Максимальные концентрации эналаприлата в сыворотке наблюдаются через 3 - 4 часа, эналаприла - через 1 час. Стабильные концентрации в сыворотке устанавливаются через 4 дня. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гемато-энцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

Период полувыведения эналаприлата - 11 часов. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Максимальный эффект препарата отмечается через 6-8 часов. Эффект сохраняется в течение 24 часов. Максимальный клинический эффект достигается через 2-4 недели.

Фармакодинамика

Эналаприла малеат является «пролекарством»: он гидролизируется в печени до образования эналаприлата, который является ингибитором АПФ. Подавление АПФ приводит к уменьшению образования ангиотензина II - субстанции, обладающей вазоконстрикторным действием.

Препарат приводит к снижению кровяного давления без компенсаторного повышения частоты сердечных сокращений, уменьшает общее периферическое сопротивление, повышает сердечный выброс, уменьшает конечно-диастолическое давление в левом желудочке, снижает давление в легочных венах и артериях, в правом предсердии.

Показания к применению

- артериальная гипертензия (в том числе, реноваскулярная гипертензия)

- сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с диуретиками и/или препаратами наперстянки)

- бессимптомная дисфункция левого желудочка (фракция изгнания левого желудочка < 35 %)

Способ применения и дозы

Берлиприл^® 10 назначают внутрь независимо от времени приема пищи.