Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Амикацина сульфат» («Амикацин») (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 12 марта 2007 года № 44)

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 12 марта 2007 года № 44

Инструкция
по применению лекарственного средства для специалистов
 
Амикацина сульфат
(Amikacini sulfas)

Торговое название

Амикацина сульфат

Международное непатентованное название

Амикацин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконах 0,5 г

Состав

Активное вещество - амикацина сульфат (в пересчете на амикацин) - 0,50 г

Описание

Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Прочие аминогликозиды.

АТС код J01GB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении амикацина сульфата быстро всасывается, максимальная концентрация в крови обнаруживается через 1 час после введения, терапевтические концентрации препарата сохраняются до 10-12 часов.

При внутривенном капельном введении концентрация амикацина сульфата в крови превышает наблюдаемую при внутримышечном введении, пик концентрации создается в крови через 30 мин, динамика снижения содержания препарата сходна с таковой при внутримышечном введении, терапевтическая концентрация препарата поддерживается в течение 10-12 часов.

Антибиотик проникает в ткани легких, печени, миокарда, селезенки, костную ткань, в плевральную и перитонеальную экссудаты, синовиальную жидкость и желчь. Избирательно накапливается в корковом слое почек. Амикацина сульфат проникает через гематоэнцефалический барьер и обнаруживается в ликворе. При воспалении менингеальных оболочек проникновение амикацина в спинномозговую жидкость увеличивается. Антибиотик проникает через плаценту и обнаруживается в крови плода и в амниотической жидкости.

Амикацина сульфат выводится в фармакологически активной форме почками путем клубочковой фильтрации, создавая высокую концентрацию в моче.

У больных с нарушением выделительной функции почек концентрация амикацина сульфата в крови повышается со значительным увеличением продолжительности циркуляции антибиотика в организме.

Фармакодинамика

Амикацина сульфат - антибактериальное средство из группы аминогликозидов III поколения. Амикацина сульфат обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка рибосомами. Оказывает бактерицидное действие. Он активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus, включая пенициллино- и метициллиноустойчивые штаммы, Escherichia coli, Proteus spp., Providencia, микроорганизмов группы Serratia, Klebsiella, Enterobacter, Citrobacter, Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, в т.ч. гентамицино-, тобрамицино- и сизомициноустойчивые штаммы. Амикацина сульфат умеренно активен в отношении стрептококков, энтерококков, пневмококков. Неактивен в отношении неспорообразующих грамотрицательных анаэробов и простейших.