Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Соннат-КМП» («Зопиклон») (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 29 марта 2007 года № 590)

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 29 марта 2007 года № 59

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Соннат-КМП

Торговое название

Соннат-КМП

Международное непатентованное название

Зопиклон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 0,0075 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - зопиклон - 0,0075 г,

вспомогательные вещества: поливинилпирролидон медицинский низкомолекулярный, кальция стеарат, тальк, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки: «Opadry II Yellow».

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой кремовато - желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью; на одной стороне таблетки надпись “КМП”, На поперечном срезе видно ядро белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Бензодиазепиноподобные средства

Код АТС N05CF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сон наступает в течение 30 минут и продолжается 6 - 8 часов. Максимальная концентрация в плазме составляет 75,9 нг/мл, время ее достижения - 1-3 часа после приема. Хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер, и распределяется по органам и тканям, в том числе головного мозга. Период полувыведения препарата - обычно 5,5 - 6 часов.

Повторный прием не сопровождается кумуляцией препарата и его метаболитов. При тяжелой почечной недостаточности выведение препарата может замедляться.

Фармакодинамика

Соннат-КМП является представителем нового класса психотропных средств, циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Седативно-снотворное действие зопиклона обусловлено высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК (гамма-аминомасляная кислота) в центральной нервной системе. Соннат-КМП укорачивает период засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, сохраняя нормальную фазовую структуру сна и не уменьшая при этом доли быстрого сна. Не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.

Показания к применению

- нарушения сна (ночные пробуждения, раннее просыпание)

- преходящая, ситуационная и стойкая хроническая бессонница

- вторичные нарушения сна при психических расстройствах и ночных

 приступах бронхиальной астмы (в сочетании с разовым приемом суточной

 дозы теофиллина).