Стабизол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 9 февраля 2012 года № 99)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 9 февраля 2012 года № 99

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Стабизол

Торговое название

Стабизол®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 6 %, 500 мл

Состав

1 л раствора содержит

активное вещество

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 450/0.7) 60,00 г. (средняя молекулярная масса М.м. = 450 000;молярное замещение MS = 0,7)

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

Осмолярность:   прибл. 300 мосмоль

Коллоидно-осмотическое давление (КОД):  прибл. 24 мбар = прибл. 18 мм рт.ст.

pH:  4,0 - 7,0

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

Код ATC B05AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При инфузионном введении биодоступность компонентов Стабизола® составляет 100%. Гидроксиэтилкрахмал элиминируется из организма путем метаболизации и выведения через почки. Период полувыведения гидроксиэтилкрахмала на 2-камерной модели составил 7,9 часа для альфа-фазы и 126 часов - для бета-фазы.

Гидроксиэтилкрахмал (как и другие плазмозаменители) накапливается на короткое время в тканях (главным образом, в ретикулогистиоцитарной системе). Несмотря на то, что даже спустя несколько месяцев после инфузии гидроксиэтилкрахмала в отдельных случаях в клетках Ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) обнаруживались депонирующие вакуоли - указаний на то, что имеется отрицательное влияние на функцию РЭС, нет.

Применение Стабизола® не нарушает функцию почек. На определение группы крови Стабизол® влияния не оказывает.

Фармакодинамика

Стабизол® является плазмозаменителем, содержащим 6 % гидроксиэтилкрахмал в изотоническом (по отношению к крови) растворе натрия хлорида.

Стабизол® является почти изоонкотическим раствором, при инфузии которого достигается объем, соответствующий в среднем 100 % или немного выше 100 % от введенного объема жидкости. Значительных смещений объема не происходит, поэтому Стабизол® может применяться в клинической практике в качестве изоволемического инфузионного раствора. Коллоидно-осмотическое давление (КОД) и центральное венозное давление (ЦВД) заметно повышаются в зависимости от введенного объема, при пониженных значениях происходит их повышение до нормы.

Благодаря относительно устойчивому эффекту достижения объема (стабилизация гемодинамики в течение минимум 6 часов) и благоприятным реологическим свойствам (снижение вязкости крови и показателей гематокрита, нормализация повышенной способности тромбоцитов к агрегации), Стабизол® подходит как для восполнения объема, так и для гемодилюции.

Показания к применению

- профилактика и терапия гиповолемии и шока при ожогах, травмах и операциях

- гемодилюция (желательно избегать многократного введения в течение нескольких дней)

Способ применения и дозы