Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Стопгрипан - Лимон» (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 20 июня 2008 года № 142)

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 20 июня 2008 года № 142

Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
 
Стопгрипан - Лимон

Торговое название препарата

Стопгрипан - Лимон

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 саше - пакетик содержит

активные вещества - парацетамола 325 мг

фенирамина малеат 20 мг

фенилэфрина гидрохлорид 10 мг

аскорбиновая кислота 50 мг ,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, мальтодекстрин, кислота яблочная, натрия цитрата дигидрат, кальция фосфат трехосновной, сахароза, этилмальтол FCC (пищевой сорт), лимонный ароматизатор, титана диоксид Е171, D&C Желтый 6 (солнечный закат), D&C Желтый 10 (Хи-нолиновый желт.supra).

Описание

Порошок от светло-желтого до желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями со вкусом лимона

Фармакотерапевтическая группа

Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТС N02BE5I

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 1-4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида сульфата парацетамола. Метаболизм осуществляется микросомальной системой энзимов в печени. Проникает через плаценту. Продукты глюкоронидации парацетамола обладают гепато- и нефротоксичностью, токсические эффекты развиваются через 1-2 дня. Выводится почками, главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

Фенирамина малеат

При приеме внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в сыворотке крови (С _max ) достигается через 2-3 часа после однократного приема натощак. В основном выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид

Плохо всасывается после приема внутрь. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступность фенилэфрина гидрохлорида низкая.

Кислота аскорбиновая

После перорального приема полностью абсорбируется из ЖКТ и широко распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы крови- около 25 %. Витамин С метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата (неактивного) и щавелевой кислоты, выводится с мочой.

Фармакодинамика

Стопгрипан - Лимон - комбинированный препарат, оказывающий жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие.

Парацетамол

Производное р-аминофенола, основным активным метаболитом, которого является фенецитин. Механизм действия точно не установлен. Парацетамол оказывает жаропонижающее и

анальгезирующее действие за счет подавления биосинтеза простагландинов в центральной нервной системе, не оказывая (или практически не оказывая) действия на биосинтез простагландинов в перифических тканях.

Фенирамина малеат