ГОСТ 30324.0-95 (ГОСТ Р 50267.0-92, МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements
ОКСТУ 9407
Содержание
Раздел первый. Общие положения
1 Область распространения и цель
2 Термины и определения
2.1 Части изделия, принадлежности
2.2 Типы изделий (классификация)
2.3 Изоляция
2.4 Напряжения
2.5 Токи
2.6 Зажимы и провода заземления
2.7 Электрические соединения (устройства)
2.8 Трансформаторы
2.9 Регулирующие и ограничительные устройства
2.10 Режим работы изделия
2.11 Механическая безопасность
2.12 Разное
3 Общие требования
4 Общие требования к испытаниям
4.1 Испытания
4.2 Повторение испытаний
4.3 Количество образцов
4.4 Компоненты
4.5 Температура окружающей среды, влажность, атмосферное давление
4.6 Прочие условия
4.7 Питающее и испытательное напряжение, род тока, вид питания, частота
4.8 Предварительная подготовка
4.9 Ремонт и внесение изменений
4.10 Предварительное воздействие влагой
4.11 Последовательность испытаний
5 Классификация
6 Идентификация, маркировка и документация
6.1 Маркировка на наружной стороне изделий или их частей:
6.2 Маркировка внутри изделий или их частей
6.3 Маркировка органов управления и измерительных приборов
6.4 Символы
6.5 Цвета изоляции проводов
6.6 Идентификация медицинских газовых баллонов и соединений
6.7 Световые индикаторы и кнопки
6.8 Эксплуатационные документы
7 Потребляемая мощность
Раздел второй. Условия окружающей среды
8 Основные категории безопасности
9 Съемные средства защиты
10 Условия окружающей среды
10.1 Транспортирование и хранение
10.2 Условия эксплуатации
Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током
13 Общие требования
14 Требования, относящиеся к классификации
14.2 Изделия класса II
14.4 Изделия классов I и II
14.5 Изделия с внутренним источником питания
14.6 Изделия типов В, BF и CF
15 Ограничение напряжения и (или) энергии
16 Корпуса и защитные крышки
17 Разделение частей и цепей
18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов
19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента
19.1 Общие требования
19.2 Условия единичного нарушения
19.3 Допустимые значения
19.4 Испытания
20 Электрическая прочность изоляции
20.1 Общие требования к изделиям всех типов
20.2 Требования к изделиям с рабочей частью
20.3 Значения испытательных напряжений
20.4 Испытания
Раздел четвертый. Защита от механических опасностей
21 Механическая прочность
22 Движущиеся части
23 Поверхности, углы и кромки
24 Устойчивость при нормальной эксплуатации
25 Выбрасываемые части
26 Вибрация и шум
27 Пневматические и гидравлические системы
28 Подвешенные массы
28.1 Общие положения
28.3 Подвесные системы с защитными устройствами
28.4 Подвесные системы из металла без защитных устройств
28.5 Динамические нагрузки
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения
Общие положения
29 Рентгеновское излучение
Для работы в системе необходимо произвести следующие настройки:
