| № п/п | Наименование изделия | Тип регистрации | Комплектность | Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание) | Фирма-производитель, страна | Регистрационный номер | Срок регистрации |
| 1 | Набор реагентов АмплиСенс Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ для выявления рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом NASBA в режиме реального времени | Регистрация | 1.Риботест-сорб для ручной экстракции: лизирующий раствор - 1 шт. по 27 мл; отмывочный буфер - 1шт. по 44 мл; раствор для отмывки 3 - 1 шт. по 100 мл; раствор для отмывки 4 - 2 шт. по 20 мл; сорбент - 2 шт. по 0,8 мл; РНК-элюент- 2 шт. по 1,5 мл, 2.Риботест NASBA для ручной и автоматической экстракции: гранула с ферментами - 6 шт. по 5,2 мл; растворитель фермента - 1 шт. по 0,5 мл; гранула с реагентами - 6 шт. по 6,5 мл; растворитель реагентов - 1 шт. по 0,6 мл; раствор KCl - 1 шт. по 0,5 мл; DEPC-H2O - 1 шт. по 1,5 мл; ПКО GС-rec - 1 шт. по 0,1 мл; GС-Mix - 1 шт. по 0,05 мл., 4.Дополнительно: ВКО GС-rec-5 шт. по 0,11 мл; транспортная среда для мазков- 1 шт. по 30 мл; | Набор реагентов выпускается в двух формах комплектациях: для ручной экстракции и для автоматической экстракции и состоит из двух комплектов реагентов и включает 2 комплекта реагентов: «Риботест-сорб» для выделения нуклеиновых кислот; «Риботест NASBA» для амплификации РНК Neisseria gonorrhoeae методом NASBA в режиме «реального времени» Технические характеристики: набор рассчитан на 60 тестов; чувствительность: выявление рРНК N. gonorrhoeae в концентрации 3х104 копий/мл (300 кмолекул РНК в реакцию) ; условия хранения +2-+8о С и не выше -16С0; срок годности - 6 месяцев. | Федеральное государственное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№006699 | 5 |
