Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Макрозид 500» (утверждена приказом председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 27 февраля 2007 года № 36)

Утверждена

приказом председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 27 февраля 2007 года № 36

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
 
Макрозид 500

Торговое название

Макрозид 500

Международное непатентованное название

Пиразинамид

Лекарственная форма

Таблетки 500мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пиразинамид - 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, тальк очищенный, коллоидный безводный кремний, стеарат магния, повидон (PVP K-30).

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и делительной насечкой на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства для лечения туберкулеза.

Код АТС J04AK01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: пиразинамид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь дозы 500 мг, пик концентрации пиразинамида у взрослых в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 часов; через 8 часов снижается до 7 мкг/мл и через 24 часа - до 2мкг/мл.

Распределение: пиразинамид широко распределяется в тканях и жидких средах организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость, проникает через гематоэнцефалический барьер. Приблизительно 50% связывается с белками плазмы.

Метаболизм: пиразинамид подвергается метаболизму преимущественно в печени, где образуется активный метаболит - пиразиноевая кислота.

Выведение: приазинамид выводится путем клубочковой фильтрации. Период полувыведения составляет 9-10 часов у пациентов, у которых нет нарушений функции печени и почек. В течение 24 часов около 70% дозы, введенной внутрь, выделяется почками. Приблизительно 4-14% дозы выделяется в неизменном виде, а остальное количество - 16-26% - выделяется в виде неактивных метаболитов.

Фармакодинамика

Пиразинамид - синтетическое противотуберкулезное средство, представляет собой синтетический аналог никотинамида. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие на M. tuberculosis, в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганзима. По туберкулостатической активности превосходит ПАСК (парааминосалициловую кислоту), но уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, поэтому его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.

Показания к применению

- лечение туберкулеза в составе комбинированных схем терапии, в том числе легочной и внелегочных форм: туберкулезного менингита, туберкулеза костей и мочеполовых органов.

Способ применения и дозы

Пациенты 1 категории (положительный мазок до начала лечения)