Элениум. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 23 мая 2013 года № 479)

Утверждена

приказом председателя

 Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 23 мая 2013 года № 479

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Элениум

Торговое наименование

Элениум

Международное непатентованное наименование

Хлордиазепоксид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка покрытая оболочкой содержит

активное вещество - хлордиазепоксид 10 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия карбоксиметилкрахмал, желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, лактоза,

оболочка: поливиниловый спирт, тальк, мальтодекстрин, сахароза, лак зеленый*, титана диоксид (E171).

*- хинолиновый желтый (E104) + индигокармин (E132)

Описание

Таблетки круглые, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой зеленого цвета, на изломе от белого до кремового цвета, без пятен, дефектов и трещин.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные. Хлордиазепоксид.

Код ATХ N05BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хлордиазепоксид хорошо всасывается из пищеварительного тракта. После приема хлордиазепоксида внутрь, максимальная концентрация в крови достигается приблизительно через 1-2 ч. Хлордиазепоксид проходит через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Проникает в молоко матери. Период полувыведения составляет от 6 до 30 ч. Хлордиазепоксид превращается в печени до фармакологически активных метаболитов (диметилхлордиазепоксид, демоксепам), которые продлевают время действия лекарственного препарата. Хлордиазепоксид в неизмененном виде, так же, как и его метаболиты, выводятся с мочой.

Фармакодинамика

Хлордиазепоксид относится к группе производных бензодиазепина. Препарат действует на многие структуры центральной нервной системы, прежде всего на лимбическую систему и гипоталамус, т.е. на структуры, связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Как и все бензодиазепины, он усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, таламуса и гипоталамуса. Выявлено существование специфических для бензодиазепинов участков связывания, представляющих собой белковые структуры клеточной мембраны, имеющих связь с комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-А и хлорного канала. Действие хлордиазепоксида связано с модуляцией чувствительности ГАМК-ергического рецептора, приводящей к увеличению сродства рецептора к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), которая является тормозным эндогенным нейромедиатором. Следствием активации бензодиазепинового рецептора или ГАМК-А является увеличение транспорта ионов хлора внутрь нейрона через хлорный канал, что приводит к гиперполяризации клеточной мембраны, а в итоге к угнетению активности нейрона. Клинически хлордиазепоксид оказывает анксиолитическое, седативное и умеренно выраженное снотворное действие, а также уменьшает тонус скелетных мышц и обладает противосудорожным эффектом.

Показания к применению