Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов ЭНАЛ (Утверждена приказом председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 27 февраля 2007 года № 36)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 27 февраля 2007 года № 36

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
ЭНАЛ

Торговое название

Энал

Международное непатентованное название

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки  2,5 мг, 5 мг, 10мг, 20мг

Состав

Одна таблетка  содержит

активное вещество - эналаприла малеат 2,5 мг, 5 мг, 10мг, 20мг,

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид).

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, с плоской поверхностью и риской на одной стороне (для дозировки 2,5 мг); круглые таблетки, белого цвета с плоской поверхностью, с гравировкой «5» на одной стороне (для дозировки 5мг); круглые таблетки, белого цвета с плоской поверхностью, с крестообразной риской на одной стороне, с  гравировкой «10» на одной стороне (для дозировки 10мг); круглые таблетки, белого цвета с плоской поверхностью, с крестообразной риской на одной стороне, с  гравировкой «20» на одной стороне (для дозировки 20мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на ренин - ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотензин - превращающего фермента (АПФ).

Код АТС С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется 60% препарата. Прием пищи не влияет на всасывание. Связывание с белками плазмы - до 50%. Быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором ангиотензинпревращающего фермента, чем Энал. Максимальная концентрация Энала в плазме крови достигается через 1 ч, эналаприлата - через 3-4 ч. Биодоступность Энала - 80%. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Через четыре дня после начала приёма Энала, период полувыведения  эналаприлата стабилизируется и составляет 11 часов.

Выводится Энал преимущественно почками -  60% (20% - в неизмененном виде и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в неизмененном виде и 27% - в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Фармакодинамика