Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов ЭНАП®-НЛ 20 (Утверждена приказом председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 23 октября 2007 года № 181)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 23 октября 2007 года № 181

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
ЭНАП®-НЛ 20

Торговое название

Энап^®-НЛ 20

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:  эналаприла малеат  20 мг

                                      гидрохлортиазид 12,5 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.

Описание

Круглые, плоские таблетки белого цвета со скошенным краем и насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему.

Ингибиторы АПФ в комбинации с диуретиками..

Код АТС С09ВА02

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Эналаприл быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Объем всасывания составляет 60 %. Пища не влияет на всасывание эналаприла. Максимальная концентрация достигается через 1 час. В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита - эналаприлата, который является носителем фармакологического эффекта.

Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается через 3-6 часов. Выводится эналаприл с мочой (60 %) и калом (33 %) преимущественно в виде эналаприлата.

Эналаприлат проникает в большинство тканей организма, преимущественно в легкие, почки и кровеносные сосуды. Связь с белками плазмы крови - 50 - 60 %. Эналаприлат не подвергается дальнейшему метаболизму и  100 % выводится с мочой. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляют 0,005 мл/с (18 л/ч) и 0,00225 - 0,00264 мл/с (8,1 - 9,5 л/ч) соответственно. Выводится в несколько этапов. При назначении многократных доз эналаприла период полувыведения эналаприлата из сыворотки крови составляет приблизительно 11 часов.  Эналаприл и эналаприлат проникают сквозь плацентарный барьер и выделяются с грудным  молоком.

Эналаприлат удаляется из кровотока при гемодиализе или перитонеальном диализе. Гемодиализный клиренс эналаприлата 0,63 - 1,03 мл/с (38 - 62 мл/мин); сывороточная концентрация эналаприлата после 4-х часового гемодиализа уменьшается на 45 - 57%.

У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует изменения дозировки в соответствии с функцией почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

У пациентов с сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается объем распределения. Так как у этих пациентов возможна почечная недостаточность, у них может замедляться выведение эналаприла.

Фармакокинетика эналаприла может изменяться за счет сопутствующих заболеваний.