|
Утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 апреля 2009 года № 124
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Торговое название Энцефабол®
Международное непатентованное название Пиритинол
Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг Суспензия для приема внутрь 80,5 мг/5 мл
Состав Одна таблетка содержит активное вещество - пиритинола дигидрохлорид моногидрата - 100 мг вспомогательные вещества: натрия кармеллоза 7000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал, лактоза моногидрат, целлюлоза (порошок) Оболочка: краситель хинолиновый желтый 70%, воск горный гликолиевый, желатин, камедь акации, мука пшеничная, титана диоксид, каолин, тальк (магния гидросиликат), сахароза.
5 мл суспензии (1 чайная ложка) содержит активное вещество - пиритинол 80,5 мг (соответствует 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата) вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, калия сорбат, коктейль из натуральной эссенции, эссенция натуральная специальная, повидон, кремния диоксид коллоидный, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол 85%, сорбитола раствор 70%, вода очищенная.
Описание Таблетки, покрытые оболочкой Желтые, блестящие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Суспензия для приема внутрь Молочно-белого цвета вязкая суспензия с ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа Психостимуляторы и ноотропы другие Код АТС N06ВХ02
Фармакологические свойства Фармакокинетика Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85% (76 - 93 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30 - 60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола. Период полувыведения около 2,5 часов. Пиритинол быстро метаболизирует. 20 - 40 % вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 ч составляет 72,4-74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 ч после приема. С фекалиями выводится только 5% дозы. При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек. Пиритинол и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга. Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности. Фармакодинамика Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 800 тг
|