Церукал®. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 3 июня 2013 года № 506)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 3 июня 2013 года № 506

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Церукал®

Торговое название

Церукал®

Международное непатентованное название

Метоклопрамид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - метоклопрамида гидрохлорида 10 мг( в виде метоклопрамида гидрохлорида моногидрата 10,54 мг)

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия этилендиаминтетраацетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.

Код АТХ A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Объем распределения составляет 2,2 -3,4 л/кг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности - 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от однократно принятой дозы).

Фармакодинамика

Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.
Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.
Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.

Показания к применению

- рвота и тошнота различного генеза

-атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная)

- парез желудка при сахарном диабете

- подготовка к рентгенологическому исследованию желудка и тонкой кишки с целью ускорения пассажа контрастного вещества

- в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование ( для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

Способ применения и дозы

При нарушении перистальтики верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, тошноте, позывах к рвоте и рвоте, диабетическом гастропарезе

Взрослые и подростки 14 лет и старше: Церукал® назначают внутривенно или внутримышечно по 10 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 10 мг, максимальная суточная доза - 40 мг.

Дети в возрасте от 2 до 14 лет: максимальная разовая доза составляет

0,1 мг/кг веса тела. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг веса тела. Детям в возрасте 2-14 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.