Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Церулин» «Метоклопрамид (Metoclopramide)» (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 13 августа 2007 года № 144)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 13 августа 2007 года № 144

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Церулин

Торговое название

Церулин

Международное непатентованное название

Метоклопрамид (Metoclopramide)

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,5% 2 мл

Состав

2 мл раствора для инъекций содержат

активное вещество - метоклопрамида гидрохлорид 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,25 мг, натрия хлорид 16 мг, динатривая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (динатрия ЭДТА)

0,8 мг,  вода для инъекций до 2 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

Код АТС A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат быстро распределяется в большинстве тканей, легко проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Связывание с белками плазмы около 30%. Метаболизируется в печени. Период полураспада  4 - 6 ч. Экскретируется почками (85% дозы в течение 72 ч) как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.

Показания к применению

- рвота, тошнота, икота различного генеза

- атония и гипотония желудка и кишечника (в том числе

 послеоперационная)

- дискинезия желчевыводящих путей

- рефлюкс-эзофагит

- метеоризм

- в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и

 двенадцатиперстной кишки

-ускорение перистальтики при проведении рентгенологического

 исследования желудочно-кишечного тракта и дуоденального зондирования

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно или внутривенно, взрослым по 10 мг (2 мл 0,5 % раствора) 1-3 раза в день, при сильной тошноте или рвоте.

Максимальная суточная концентрация 60 мг. Средняя продолжительность курса 4-6 недель.

Детям старше 6 лет 5 мг (1 мл 0,5 % раствора) 1-3 раза в сутки, суточная доза 15мг.

Для детей в возрасте до 6 лет суточная доза составляет 0,5-1 мг/кг, частота приема 1-3 раза в сутки. Внутрь детям в возрасте 3-5лет назначают по 2 мг 2-3 раза/сут, в возрасте 1-3 лет-по 1мг 2-3 раза/сут, до 1года-по 1мг 2 раза/сут.