Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Цефамед (Cefamed)» «Цефтриаксон» (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 06 марта 2008 года № 41)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 06 марта 2008 года № 41

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Цефамед (Cefamed)

Торговое название

Цефамед

Cefamed

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г. или 1.0 г.

Состав

Активное вещество- цефтриаксон (в форме натриевой соли)  0,5 г или 1,0 г,

1 ампула растворителя содержит (для формы выпуска в комплекте с растворителем) -  лидокаин  гидрохлорида     20 мг  или  35 мг,

2 мл или до 3,5 мл.

Описание

Кристаллический порошок,  от белого до желтовато-оранжевого цвета для инъекций в бесцветном стеклянном флаконе.

Растворитель: бесцветная жидкость в ампуле темного стекла.

Фармакотерапевтическая группа

Анибактериальные препараты системного действия, цефалоспорины третьего поколения.

Код АТС  J01DA13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

  При внутримышечном/внутривенном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Биодоступность при внутримышечном введении составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови при внутримышечном введении достигается через 2-3 часа. Обратимо связывается с альбуминами плазмы крови на 85-95 % и это связывание обратно пропорционально его концентрации в крови. Цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему микроорганизмов сохраняет в течение 24 часов. Цефтриаксон хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.    

Период полувыведения длительный и у взрослых составляет около 8 часов, у пожилых людей старше 75 лет удлиняется примерно в два раза, а у новорожденных составляет 6,5-8дней. У взрослых 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененной форме с мочой, 40-50% с желчью. У новорожденных примерно 70% от введенной дозы цефтриаксона выводится почками. При нарушениях функции почек или печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется (возможно, незначительное удлинение периода полувыведения) благодаря перераспределению функций: если нарушена функция почек, увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выведение почками.

Фармакодинамика

Цефамед представляет собой антибиотик широкого спектра действия цефалоспориного ряда третьего поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной мембраны бактерий. Активен в отношении большинства грамотрицательных, многих грамположительных возбудителей и некоторых анаэробов. Устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых бактериями.