Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 5 сентября 2008 года № 209

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Цилоксан®

Торговое название

Цилоксан^®

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Капли глазные,  0,3%,  5мл

Состав

1мл содержит

активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорид  3,5мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,06% (консервант);  ацетат натрия 0,3мг; маннитол 46,0мг; уксусная кислота 6№ 0,4мг; динатрия эдетат 0,5мг; хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид (для регулировки рН); очищенная вода до 1мл.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты.

Код АТС S01АХ13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системная абсорбция ципрофлоксацина после местного применения низкая. Уровень в плазме ципрофлоксацина поле семидневного местного применения обнаруживается в пределах (‹1,25 нг/мл) до 4,7 нг/мл. Сывороточный протеин связывает 16-43%. Период полураспада ципрофлоксацина в сыворотке 3-5 часов. После орального применения одиночной дозы от 250 до 750 мг у взрослых с нормальной почечной функцией, 15-50% дозы выводится с мочой в виде неизмененного лекарства и 10-15% в виде метаболита  в течение 24 часов. Ципрофлоксацин и его первичные метаболиты выводятся с мочой  и калом. Почечный клиренс ципрофлоксацина 300-479 ил/минуту. Примерно 20-40% дозы выводится с калом в виде неизмененного лекарства и метаболитов в течение 5 дней.

Фармакодинамика

Цилоксан^® (ципрофлоксацина гидрохлорид, эквивалент 0,3% ципрофлоксацина основания) представляет собой стерильный синтетический  антимикробный препарат для местного применения в офтальмологии. Ципрофлоксацин  является производным фторхинолона, обладающий антибактериальным действием в отношении широкого спектра грам-положительных и грам-отрицательных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов:

Для некоторых микроорганизмов показана чувствительность к ципрофлоксацину in vitro, однако клиническое значение этих данных неизвестно.

Показания к применению

Инфекции глаза и  его придатков:

- конъюнктивит

- кератит

- язва роговицы

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая дозировка при язве роговицы:

Цилоксан должен применяться в следующих интервалах, даже в ночное время:

- первые шесть часов по 2 капли каждые 15 минут. Остаток первого дня по 2 капли каждые 30 минут.