Ципрофлоксацин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 9 февраля 2012 года № 102)

Утверждена

приказом председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической  деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 9 февраля 2012 года № 102

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ципрофлоксацин

Торговое название

Ципрофлоксацин

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Состав

Состав для дозировки 250 мг

Одна таблетка содержит

активного вещества: ципрофлоксацина гидрохлорида 0.2944,

вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,  кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил)

состав оболочки: гипромеллоза ( гидроксипропил-метилцеллюлоза),  макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид (Е 171)

Состав для дозировки 500 мг

Одна таблетка содержит

активного вещества:  ципрофлоксацина гидрохлорид  0.5888

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный  сорт высший     , коллидон CL (кросповидон), аэросил  (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

состав оболочки:            гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза),   полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки 250 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые,  двояковыпуклой формы.

Таблетки 500 мг

Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы с округленными концами, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТС  J01MA02  

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет 50-85%. Максимальная концентрация ципрофлоксацина в сыворотке крови при приеме внутрь (до еды) 250, 500 мг препарата  достигается через 1-1,5 часа и составляет 1,2; 2,4 мкг/мл соответственно.

Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма.

Высокие концентрации ципрофлоксацина наблюдаются в желчи, легких, почках, печени,  желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке крови. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную  жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру,  брюшину,  лимфу.

Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.

Объем распределения в организме составляет 2-3,5 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в большом количестве, где его концентрация составляет 6-10 % от таковой в сыворотке.