Холисал. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 26 ноября 2012 года № 915)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 26 ноября 2012 года № 915

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Холисал®

Торговое название

Холисал®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель стоматологический 10 г

Состав

1 г геля содержит

активные вещества: холина салицилат 87,10 мг, цеталкония хлорид 0,10 мг,

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, масло анисовое, спирт этиловый 96 %, вода очищенная до 1.0 г.

Описание

Прозрачная, бесцветная, однородная масса с запахом анисового масла.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие.

Код АТX A01AB11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Холина салицилат быстро всасывается со слизистых оболочек (приблизительно в 2 раза быстрее, чем ацетилсалициловая кислота). Салицилаты легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма.

Проявляют высокое сродство к белкам крови и тканям, связываясь с альбуминами плазмы крови в пределах от 50 до 80%. Период полувыведения салицилатов составляет от 2 до 4 часов. Биотрансформация салицилатов до салициловой кислоты происходит в органах и тканях, в основном печени с образованием салицилмочевой кислоты, глюкуронидов, ацеталя, а также гентизиновой кислоты. Образующиеся продукты биотрансформации выводятся с мочой (75% составляет салицилмочевая кислота). Около 10% салицилатов выводятся в неизмененном виде с мочой. Выведение проходит медленно: за 24 часа выводится около 50% дозы.

Фармакодинамика

В препарате используют синергическое действие компонентов: противовоспалительное, болеутоляющее и местно-дезинфицирующее. Главное действующее вещество в препарате - салицилат холина оказывает местное противовоспалительное и слабое болеутоляющее действие. Механизм болеутоляющего, жаропонижающего и противовоспалительного действия салицилатов связан с угнетением активности циклооксигеназы простагландинов, а также активности тромбоксансинтетазы. В результате этого действия угнетается синтез простаноидов, в первую очередь, E и F в воспалительно измененных тканях, в стенке желудочно-кишечного тракта и в почках. Применяемый местно, в обычных дозах препарат не проявляет общего действия. Хлорид цеталкония - антисептик действующий на бактерии, грибки, вирусы. Входящие в состав гелевой основы бактериостатики - метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, проявляют дезинфицирующее действие в концентрациях соответственно: 0,15% и 0,08%. Анальгезирующее действие наблюдается через 2-3 минуты, продолжительность действия 2-8 часов.

Показания к применению

- воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта

- эрозивно-язвенные поражения оболочки полости рта

- гингивит

- пародонтит

Способ применения и дозы