Флоксал. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 6 августа 2012 года № 587)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

 контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 6 августа 2012 года № 587

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Флоксал

Торговое название

Флоксал

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Мазь глазная 0.3% 3г

Состав

1г мази содержит

активное вещество - офлоксацин микронизированный 3.0мг, вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолин,

вазелин белый.

Описание

Мазь светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболевания глаз. Противомикробные препараты другие.

Код АТС S01AX11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного применения офлоксацин определяется в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза.

После однократного применения полоски мази длиной приблизительно 1см (примерно эквивалентно 0.12мг офлоксацина) максимальные концентрации офлоксацина в конъюнктиве и в склере достигаются через 5 минут, после чего концентрация офлоксацина медленно снижается. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через 1 ч.

Фармакодинамика

Офлоксацин является фторхинолоном, обладающим бактерицидным действием. Механизм действия связан с блокадой фермента ДНК-гиразы.

Активен в отношении: Chlamydia trachomatis, Bacillus spp., Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный), Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.

Умеренно чувствительны к офлоксацину: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

К препарату нечувствительны: Enteroccocus spp.

Показания к применению

Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами:

- хронический конъюнктивит

- кератит

- язва роговицы и хламидийные инфекции глаз

Способ применения и дозы