|
Утверждена приказом Председателя комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 июня 2006 года № 84
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Торговое название Фторурацил-Дарница
Международное непатентованное название Флуороурацил
Лекарственная форма 5 % раствор для инъекций в ампулах по 5мл
Состав 1 мл раствора содержит Активное вещество - фторурацил 50г, Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа Противоопухолевые препараты. Антиметаболиты. Аналоги пиримидина. Код АТС L01B C02
Фармакологические свойства Фармакодинамика Цитостатическое противоопухолевое средство, структурный аналог пиримидина. Противоопухолевая активность обусловлена превращением фторурацила в тканях в активные метаболиты, в том числе 5-фтордезоксиуридин и 5-фторуридин. 5-фтордезоксиуридин ингибирует тимидилатсинтетазу и блокирует реакцию превращения дезоксиуридиловой кислоты в тимидиловую, что приводит к дефициту тимидина и ингибированию синтеза ДНК. 5-фторуридин встраивается в РНК вместо уридина, что приводит к нарушению процессинга РНК и синтеза белка. Фторурацил обладает гепато-, миело- и гастроинтестинальной токсичностью, оказывает иммуносупрессорное действие. Препарат подавляет рост эпителиальных новообразований, и в меньшей мере, действует на опухоли железистого происхождения. Фармакокинетика При внутривенном введении период полувыведения (Т1/2) фторурацила из плазмы составляет 8-20 мин в зависимости от дозы. Конечный Т1/2 составляет около 20 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер, и распределяется по тканям (опухоли, костный мозг, печень и др.) и жидкостям организма. Концентрация в опухолевой ткани через несколько часов после введения выше, чем в здоровой. Метаболизируется преимущественно в печени. До 20 % препарата выводится в неизменном виде через почки, часть - через дыхательные пути (60-80 %) в виде диоксида углерода.
Показания к применению Паллиативная моно- или комбинированная химиотерапия: - злокачественных новообразований пищевода, желудка, ободочной кишки, сигморектального соединения, прямой кишки, ануса - злокачественных новообразований печени и внутрипеченочных желчных протоков, поджелудочной железы - злокачественных новообразований молочной железы, яичников, шейки матки - злокачественных новообразований предстательной железы и мочевого пузыря.
Способ применения и дозы Схему применения Фторурацила-Дарница выбирают в зависимости от вида и локализации новообразования, его стадии и наличия метастазирования. Препарат вводят внутривенно медлено струйно, капельно или с помощью инфузионного насоса в 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе натрия хлорида в течении 4-24 часов. Детям и взрослым вводят: Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 800 тг
|