Фунголон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 21 июня 2012 года № 476)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 21 июня 2012 года № 476

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фунголон

Торговое название

ФунголонÒ

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы твердые 50мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - флуконазол 50 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат

состав корпуса капсулы: индигокармин FD&C синий 2 (Е132), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин

состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус капсулы светло-зеленого цвета, крышечка - белого цвета

Содержимое капсул - однородный порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола

АТС код J02AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь флуконазол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Максимальная концентрация достигается через 2 часа после приема препарата натощак. Хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Флуконазол определяется в ногтях через 6 месяцев после завершения терапии. Связывание с белками плазмы составляет 11-12%.

Метаболизм и выведение

Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено. Флуконазол выводится почками (до 80%). Период полувыведения - 30 часов.

Фармакодинамика

Противогрибковое средство из группы производных триазола.

Флуконазол представляет собой пероральный синтетической бис-триазольный противогрибковый препарат, высокоспецифический ингибитор связанной с цитохромом Р 450 монооксигеназы, ланостерол-14-альфа-деметилазы.

Флуконазол ингибирует процесс превращения ланостерола клетки грибка в мембранный липид - эргостерол. В результате этого увеличивается проницаемость клеточной мембраны и угнетается ее рост и репликация. В отличие от кетоконазола, флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р - 450 и не угнетает эти ферменты в органах млекопитающих после приема однократной пероральной дозы 150 мг.

Фунгистатическое действие флуконазола проявляется в отношении Candida Albicans и non-albicans, Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. Candida krusei и 40% Candida glabrata устойчивы к флуконазолу. Не рекомендуется применять флуконазол для лечения микозов, вызванных Aspergillus spp.

Устойчивость в отношении флуконазола наблюдается очень редко.

Показания к применению

- острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз, кандидозный баланит,

при недостаточной эффективности местной терапии