Фозинап. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 21 ноября 2012 года № 896)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

 контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 21 ноября 2012 года № 896

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фозинап

Торговое название

Фозинап

Международное непатентованное название

Фозиноприл

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фозиноприла натрия 10,00 мг или 20,00 мг,

вспомогательные вещества - кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия кроскармеллоза (примеллоза), лактозы моногидрат (сахар молочный), макрогол (полиэтиленгликоль 4000), натрия стеарилфумарат, повидон (коллидон 30), целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской (для дозировки 10 и 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы АПФ.

Код АТХ С09АА09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет около 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедлена.

Метаболизм фозиноприла под действием ферментов с образованием фозиноприлата происходит главным образом в печени и в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта.

Время достижения максимальной концентрации фозиноприлата в плазме крови составляет 3 часа и не зависит от принятой дозы.

Связь с белками плазмы крови - более 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый объем распределения и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фозиноприл выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени период полувыведения фозиноприлата составляет около 11,5 часов. При хронической сердечной недостаточности период полувыведения составляет 14 часов.

Фармакодинамика

Ингибитор АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). Оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Фозиноприл препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, в результате этого вазопрессорная активность и секреция альдостерона снижаются, что может приводить к незначительному повышению содержания ионов калия в сыворотке крови с одновременной потерей организмом ионов натрия и жидкости. В результате снижаются общее периферическое сосудистое сопротивление и системное артериальное давление (АД). Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ.

Фозиноприл угнетает метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием; за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться.