Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Ультравист®» (Ultravist®) «Iopromide (иопромид)» (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 февраля 2006 года № 15)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 14 февраля 2006 года № 15

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Ультравист® (Ultravist®)

Торговое название

Ультравист® - 240, Ультравист® - 300, Ультравист® - 370

Международное непатентованное название

Iopromide (иопромид)

Лекарственная форма

Ультравист 240:

Раствор для внутрисосудистого и субарахноидального введения

Ультравист 300, 370:

Раствор для внутрисосудистого введения

Состав

Активное вещество:

Ультравист^® 240: 1 мл раствора содержит йопромид- 499 мг (эквивалентно 240 мг йода)

Ультравист^® 300: 1 мл раствора содержит йопромид- 623 мг (эквивалентно 300 мг йода)

Ультравист^® 370: 1 мл раствора содержит йопромид- 769 мг (эквивалентно 370 мг йода)

в водном растворе,

вспомогательные  вещества: натрий кальций эдетат, трометамол, хлористоводородная кислота, вода для инъекций

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтовато-светлый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Водорастворимые низкоосмолярные рентгеноконтрастные вещества

Код ATC V08 AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Физико-химические характеристики инъекционного раствора Ультрависта в зависимости от концентрации приведены ниже:

· Распределение

Ультравист после внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве. Период его полувыведения в фазу распределения составляет 3 минуты.

Связывание с белками плазмы при концентрации 1,2 мг I/мл составляет 0,9±0,2%. Ультравист не может проникать через интактный гематоэнцефалический барьер, но в небольшом количестве проходит через плацентарный барьер.

 Через 1- 5 мин после болюсного внутривенного введения Ультрависта 300 в плазме крови обнаруживается 28±6 % от его введенного количества независимо от величины дозы. После введения под оболочки мозга максимальные концентрации йода в плазме, составляющие 4,5 % от введенной дозы, наблюдались через 3,8 часа.

· Метаболизм

После введения Ультрависта в клинически приемлемых дозах его метаболитов не выявлено.

· Элиминация