Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Таксоцеф-ОТМ» «Цефиксим» (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2008 года № 19)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 4 февраля 2008 года № 19

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Таксоцеф-ОТМ

Торговое название  

Таксоцеф-О^ТМ 200

Таксоцеф-О^ТМ 400

Международное непатентованное название   

Цефиксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые  пленочной оболочкой,  200 мг или 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефиксим Ф.США  эквивалентно цефиксиму  

                                     безводному 200 мг или 400 мг,

вспомогательные вещества: двузамещенный кальция фосфат Б.Ф., кукурузный крахмал Б.Ф., микрокристаллическая целлюлоза Б.Ф., натрия лаурилсульфат Б.Ф., коллоидный диоксид кремния Ф.США, магния стеарат, тальк очищенный Б.Ф. (Таксоцеф-О^ТМ 400),

состав  оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза Ф.США, изопропиловый спирт Б.Ф., метилена хлорид  Б.Ф., этилцеллюлоза Б.Ф., тальк очищенный Б.Ф., полиэтиленгликоль-6000 Б.Ф., пропиленгликоль Б.Ф., титана двуокись.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой (200 мг) или овальной (400 мг) формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты системного действия. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины.

Код ATC   J01DA23

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение: после приема внутрь цефиксим всасывается на 40-50%, независимо от приема пищи.  После однократного приема таблетки цефиксима 200 мг и 400 мг достигаются средние пиковые плазменные концентрации, равные приблизительно  2 мкг/мл  и  3.7 мкг/мл, соответственно.  

Пиковые плазменные концентрации достигаются через 2 - 6 часов после однократного приема таблетки 200 мг или 400 мг. 

Препарат проходит через плаценту. Сравнительно высокие концентрации могут достигаться в желчи и моче.

Метаболизм и выведение: приблизительно 50% всосавшейся дозы выводится в неизмененном виде с мочой через 24 часа. Связывание с белками плазмы не зависит от концентрации и составляет приблизительно 65%.

Период полувыведения цефиксима зависит от дозы и составляет в среднем 3.0 - 4.0 часа. 

У лиц с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 20-40 мл/мин) средний период полувыведения цефиксима удлиняется до 6.4 часов. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина от 5 до 20 мл/мин) период полувыведения удлиняется в среднем до 11.5 часов. Препарат не выводится в значительной степени из крови при гемодиализе, или при перитонеальном диализе.  

Фармакодинамика