Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Тенокс® (Tenox®) (зарегистрирован)

Утверждена

приказом Председателя

комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 26 июля 2006 года № 102

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Тенокс®
(Tenox®)
(зарегистрирован)

Торговое название

Тенокс^®

Международное непатентованное название

Амлодипин

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - амлодипин 5 или 10 мг в форме амлодипина малеата

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, натрий крахмал гликоллат, коллоидный безводный кремний, стеарат магния.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета со скошенным краем и  насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные блокаторы «медленных» кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридиновые производные

Код АТС С08СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного  тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6-9 часов. Пища не влияет на абсорбцию амлодипина. Связывание с белками плазмы составляет 95%, что необходимо учитывать при назначении препарата больным с диспротеинемиями (возможно значительное увеличение их свободной фракции). Амлодипин медленно метаболизируется  в печени  до 90%, с образованием неактивных метаболитов.

Период полувыведения варьирует от 31 часа до 48 часов.  Около 60% принятой дозы экскретируется с мочой, 20-25% с калом, остальная часть  (около 10%) в неизменном виде. 

Фармакодинамика

Тенокс относится к группе препаратов называемых блокаторами кальциевых каналов. Препарат ингибирует ток ионов кальция в клетки сосудов и сердечной мышцы. Вызывает расширение сосудов, уменьшает периферическое сосудистое сопротивление и  снижает кровяное давление. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное  действие при ИБС. Кровоток и снабжение сердечной мышцы кислородом улучшаются, что является необходимым для предотвращения приступов стенокардии. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятного влияния на углеводный и липидный обмены. Тенокс используется для лечения повышенного кровяного давления  и предотвращения болей в грудной клетке, возникающих в результате недостаточного кровоснабжения сердечной мышцы. Препарат не приводит к немедленному облегчению боли при приступах стенокардии.

Показания к применению

- артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации сдругими

  антигипертензивными средствами)

- стабильная или вазоспастическая стенокардия (стенокардия

  Принцметала)

Способ применения и дозы