ТераФлю. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 4 февраля 2013 года № 131)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 4 февраля 2013 года № 131

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТераФлю®

Торговое название

ТераФлю®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный со вкусом лесных ягод, 11.5 г

Состав

Один пакетик содержит

активные вещества: парацетамол (в гранулах) 325 мг

фенирамина малеат 20 мг

фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор малиновый натуральный (WONF Duramore® 860385 TD0994), ароматизатор клюквенный натуральный (WONF Duramore® 861149 TD2590), кальция фосфат трехосновный, мальтодекстрин, калия ацесульфам, кремния диоксид, магния стеарат, краситель FD&C красный №401, краситель FD&C синий №12

Описание

Крупнозернистый сыпучий порошок от белого до почти белого цвета, с фиолетовыми гранулами. Допускается содержание мягких комков

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики - антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Код АТХ N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол после приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонкой кишке. Широко распределяется в тканях и, в основном, в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.

Абсолютная биодоступность составляет 80%. Связывание с белками составляет менее 10 %, метаболизируется преимущественно в печени. Период полувыведения парацетамола варьирует примерно от 1 до 3 часов. Фенилэфрина гидрохлорид метаболизируется в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет только 40% с достижением пиковой плазменной концентрации в течение 1-2 часов. Средний период полувыведения составляет 2-3 часа.

При приеме внутрь Фенирамина малеата терапевтический эффект наступает в течение 1-го часа и продолжается до 24 ч. Выводится, в основном, с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов 70-83%. Фармакодинамика

Терафлю® - комбинированный препарат, обладает жаропонижающим,

деконгестивным, анальгетическим и антигистаминным действием.

Терафлю за счет содержания парацетамола ингибирует синтез

простагландинов, преимущественно влияя на центр терморегуляции в гипоталамусе, тем самым оказывая        анальгезирующее,

жаропонижающее, противовоспалительное действие. За счет фенирамина малеата Терафлю® блокирует Нг гистаминорецепторы, оказывает антигистаминное действие и обеспечивает быстрое устранение таких симптомов, как заложенность носа, чихание, слезотечение.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает вазоконстрикторное действие, уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки носа и явления экссудации.

Показания к применению