Тиамина гидрохлорид (Витамин В1). Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 20 октября 2014 года № 694)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 20 октября 2014 года № 694

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Тиамина гидрохлорид (Витамин В1)

Торговое название

Тиамина гидрохлорид (Витамин В1)

Международное непатентованное название

Тиамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5%, 1мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - тиамина гидрохлорид 50,0 мг (в пересчете на 100% вещество),

вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Витамин В1. Тиамин.

Код АТХ А11DA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамин при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. Относительно высшее содержание тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени связано с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Метаболизируется в печени и выводится почками, около 8-10% в неизмененном виде.

Фармакодинамика

В организме тиамина гидрохлорид вследствие процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, являющуюся коферментом многих ферментных реакций и играющую важную роль в углеводном, белковом и липидном обмене.

Тиамина гидрохлорид, содержащий четвертичный атом азота, влияет на проведение нервного возбуждения в синапсах, имеет ганглиоблокирующий и курареподобный эффекты.

Показания к применению

- гиповитаминоз и авитаминоз В1(в том числе у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, страдающих синдромом мальабсорбции)

- повышенная потребность в витамине (в период беременности и лактации)

В составе комплексной терапии:

- дистрофические процессы (голодание, миокардиодистрофия, атония кишечника, выраженные нарушения функции печени)

- заболевания периферической нервной системы (неврит, радикулит, невралгия, периферический парез или паралич)

- поражения кожи (дерматозы, лишай, псориаз, экзема)

- интоксикации (в т.ч. хронический алкоголизм, тиреотоксикоз).

Способ применения и дозы

Взрослым вводят внутримышечно по 50 мг тиамина гидрохлорида (1 мл 5% раствора) 1 раз в день ежедневно. Начинать парентеральное введение тиамина рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и лишь при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы. (см подробнее в главе «Особые указания»). Курс лечения обычно 10-30 дней, ежедневно.

Детям старше 8 лет

вводят по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора).

Побочные действия

- болезненность в месте введения

- аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, кожный зуд)

- бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок

- тахикардия, ощущение сердцебиения, коллапс