Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Тиоктацид 600Т» (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 3 марта 2009 года № 85)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 3 марта 2009 года № 85

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Тиоктацид 600Т

Торговое название

Тиоктацид 600Т

Международное непатентованное название

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения  25 мг/мл 

Состав

24 мл раствора содержат:

активное вещество - трометамоловая соль тиоктовой  кислоты 952,3мг (в пересчете на тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту -  600 мг),

вспомогательные вещества: трометамол (трометамин), вода для инъекций,

азот.

Описание

Прозрачный, желтоватый раствор..

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ.

Код АТС А16АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Плазменный период полувыведения альфа-липоевой кислоты составляет примерно 25 минут и общий плазменный клиренс составляет 9-13мл/мин*кг. К концу 12-ой минуты инфузии 600 мг препарата плазменный уровень альфа-липоевой кислоты составляет примерно 47 µg/ml. Выведение препарата происходит преимущественно через почки, 80-90 % - в форме метаболитов.

С мочой выделяется только незначительное количество неизменного вещества.

Биотрансформация происходит в результате окисления боковой цепи (бета-окисление) и S-метилирования с тиоловыми группами.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Альфа-липоевая кислота улучшает функциональные возможности периферических нервов при диабетической полинейропатии.

Показания к применению

- периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полинейропатия

Способ применения и дозы