Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Палин®/Palin®» (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстанот 7 февраля 2005 года № 20)

Утверждена приказом

Председателя Комитета фармацевтического

контроля Министерства здравоохранения

Республики Казахстанот 7 февраля 2005 года № 20

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
 
Палин®/Palin®

Торговое название препарата

Палин®

Международное непатентованное название

пипемидовая кислота

Описание

твердые капсулы цвета слоновой кости с зеленой крышкой

Количественный и качественный состав

Каждая капсула содержит 200 мг пипемидовой кислоты в форме тригидрата.

Неактивные ингредиенты: магния стеарат, коллоидная двуокись кремния, кукурузный крахмал.

Лекарственная форма

капсулы 200 мг

Фармакологическая группа

противомикробное средство, хинолон.

АТСС: G04AB03 Пипемидовая кислота

Фармакологическое действие

Препарат относится к препаратам группы хинолонового ряда и применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте  возбудителями. Препарат оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных микроорганизмов (Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria spp.). Эффективен в отношении Staphylococcus. Не активен в отношении анаэробов.

Фармакокинетика

После применения Палина пипемидовая кислота быстро всасывается, биодоступность составляет 30-50%. После приема внутрь в дозе 400 мг максимальная концентрация препарата (3,5 мкг/мл) достигается через 70-80 минут.

Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках, моче и жидкости предстательной железы. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения, проникает через плаценту, в материнское молоко проникает слабо.

Пипемидовая кислота большей частью выделяется из организма через почки в неизмененном виде. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. Время полувыведения препарата при нормальной функции почек составляет 2 ч. 15 мин., а общий клиренс 6,3 мл/мин. У больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. При этом период полувыведения пипемидовой кислоты из плазмы крови несколько удлинен и составляет 5,7 - 16 часов.

Показания

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к Палину микроорганизмами, в том числе:

пиелонефрит

уретрит

цистит

простатит

профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.

Дозировки и способ применения

Дозировки: средняя доза составляет 400 мг в сутки, разделенные на два приема, т.е. 200 мг (1 капсула) каждые 12 часов, утром и вечером перед едой.

При стафилококковых инфекциях интервал между приемами не должен составлять более 8 часов.