Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Налгезин® (Nalgesin ®) (зарегистрирован)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 26 июля 2006 года № 102

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Налгезин®
(Nalgesin ®)
(зарегистрирован)

Торговое название

Налгезин

Международное непатентованное название

Напроксен

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество - напроксена натрия 275 мг,

вспомогательные вещества: повидон, микрокристаллическая целлюллоза, тальк, стеарат магния

состав оболочки: опадрай, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана E171, макроголь, индиготин E 132.

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, с насечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Производные пропионовой кислоты.

АТС код М01АЕ02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Налгезин - препарат, обладающий анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм связан с ингибированием фермента ЦОГ, что ведет к угнетению синтеза простагландинов, стабилизации мембраны лизосом, что препятствует выделению лизосомальных ферментов и повреждению тканей. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Снижает болевой синдром, в том числе боли в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь напроксен быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после однократного приема.

После приема в средних дозах концентрация в плазме колеблется от 23 мкг/л до 49 мкг/л, что зависит от приема пищи. В терапевтических концентрациях  препарат связывается с альбумином плазмы на  99,5%.

Около 30% биотрансформируется в 6-диметилнапроксен - неактивный метаболит. С мочой выводится 95%, в виде 6-диметилнапроксена и его коньюгантов , с калом - 5%. Период полувыведения составляет 13 часов.

Показания к применению

- ревматоидный артрит

- ювенильный артрит

- остеоартрит

- анкилозирующий спондилит

- подагра

- внесуставные ревматоидные заболевания

-  посттравматические боли (растяжения, ушибы)

- послеоперационные боли (в травматологии, ортопедии, гинекологии, 

  челюстно-лицевой хирургии)

- гинекологические боли (болевой синдром при  менструации, боли после 

  введения внутриматочных устройств)

- головная и зубная боли

- мигрень

- радикулит, люмбалгия.

При инфекционных заболеваниях препарат используется в качестве дополнительной терапии для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела.

Способ применения и дозы

По 1 таблетке каждые 8-12 часов, не более 3 таблеток в сутки.

Для пожилых людей, в возрасте 65 лет и старше -  не более 2 таблеток в сутки.

Таблетки следует принимать с достаточным количеством воды или другой жидкости.

Побочные действия