Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Невиграмон(» (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 26 мая 2009 года № 177)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 26 мая 2009 года № 177

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
НевиграмонÒ

Торговое название

НевиграмонÒ

Международное непатентованное название

Налидиксовая кислота

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - налидиксовая кислота   500,0 мг 

вспомогательные вещества:  диоксид кремния коллоидный безводный,

кислота стеариновая

Состав капсулы: хинолиновый желтый (Е 104),  сансет желтый  FCF (Е 110), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Желтовато-белый гранулят, наполненный в капсулы размера «0», имеющие жёлтое основание и жёлтую шляпку.  

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Производные хинолона.

Код АТС   J01MB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Налидиксовая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, частично метаболизируется в печени и быстро выводится через почки вместе с метаболитом. Терапевтическая концентрация достигается только в почках и мочевыводящих путях.           

Налидиксовая кислота в неизмененном виде появляется в моче вместе с ее активным метаболитом, гидроксиналидиксовой кислотой, которая обладает такой же антибактериальной активностью,  что и  исходное вещество.  Максимальные уровни активного препарата в сыворотке в среднем достигают 20 - 50 мкг/мл через 2 часа после приема 1 г налидиксовой кислоты натощак. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 1 - 2,5 часов. Около 93% налидиксовой кислоты связываются с белками плазмы крови. Максимальные уровни активного препарата в моче достигают в среднем около 150 - 250 мкг/мл. 

Налидиксовая кислота проникает через плаценту, и в малых количествах появляется в материнском молоке.

Фармакодинамика

Невиграмон относится к группе хинолоновых антибиотиков и действует путем селективного подавления субъединицы А фермента гиразы, играющего ключевую роль в бактериальном синтезе ДНК. Налидиксовая кислота, подавляя гиразу, препятствует образованию двойной спирали ДНК и ее расположению в клетке, в результате чего наступает гибель бактериальной клетки. Препарат обладает бактерицидными свойствами и  выраженным постантибиотическим действием. В низких концентрациях Невиграмон действует только на пролиферирующие микроорганизмы путем подавления репликации ДНК. Ее минимальная подавляющая концентрация (МПК) составляет 5 - 75  мкг/мл, но она эффективна в отношении чувствительных микроорганизмов при  концентрации ниже 10 мкг/мл. При применении препарата может развиться резистентность.