Нодикт. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 мая 2014 года № 353)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 15 мая 2014 года № 353

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Нодикт

Торговое название

Нодикт

Международное непатентованное название

Налтрексон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - налтрексона гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 30, тальк очищенный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилкрахмал, сансет желтый лак (Е 110), хинолиновый желтый лак (Е 104), гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), спирт изопропиловый, вода очищенная

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

Средства для лечения аддиктивных расстройств.

Средства для лечения алкогольной зависимости. Налтрексон

Код АТХ N07BB04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В печени почти полностью (95%) превращается в фармакологически активные метаболиты, в том числе в 6-бета-налтрексон. Фармакологическая активность зависит как от самого налтрексона, так и от его метаболита - 6-(бета)-налтрексола. Налтрексон и его метаболиты выводятся прежде всего почками (от 53% до 79% дозы). Выведение в составе мочи неизмененного налтрексона составляет менее 2% от принятой дозы, незначительное количество выводится через ЖКТ. Налтрексон и его метаболиты подвергаются внутрипеченочной рециркуляции. Средний период полувыведения Т1/2 налтрексона равна 4 часам и 6-(бета)-налтрексола - 13 часам.

Фармакодинамика

Нодикт - антагонист опиатных рецепторов, является синтетическим аналогом оксиморфона. Нодикт заметно уменьшает или полностью обратимо блокирует эффекты опиатов, вводимых внутривенно. При совместном хроническом применении с морфием нодикт блокирует физическую зависимость к морфию и, по-видимому, к другим опиатам. Начинает действовать через 1-2 ч. При одновременном длительном назначении предупреждает развитие физической зависимости к морфину, героину и др. опиатам. В дозе 50 мг блокирует фармакологические эффекты 25 мг в/в введенного героина в течение 24 ч, двойная доза (100 мг) — в течение 48 ч, а 150 мг — на 3 суток.

У пациентов с опиоидной зависимостью вызывает приступ абстиненции. При алкоголизме связывается с опиоидными рецепторами и блокирует эффекты эндорфинов. Снижает потребление алкоголя и предотвращает рецидивы в течение 6 мес после 12-недельного курса терапии (успех лечения зависит от согласия больного и его взаимодействия с врачом).

Показания к применению

- алкогольная зависимость (при согласии пациента и в сочетании с психотерапевтическими и социальными методами)