Ионофол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 20 июня 2012 года № 465)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 20 июня 2012 года № 465

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ионофол

Торговое название

Ионофол

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества - офлоксацина 200 мг

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, повидон, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

оболочка: Опадри Y-1-7000* [гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171)], полиэтиленгликоль (PEG) 6000.

Описание

Таблетки круглой формы, с выпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТС J01МА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ионофол быстро и почти полностью (свыше 95%) всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Пища может замедлять скорость всасывания, но не оказывает существенного влияния на биодоступность. При приеме 400 мг биодоступность составляет 100% и пик концентрации в плазме (3- 4 мкг/мл) достигается через 1-2 часа. С белками плазмы связывается 25%. Офлоксацин широко распределяется в жидкостях организма, в том числе спинномозговой жидкости и хорошо проникает в ткани. Относительно высокая концентрация достигается в желчи. Проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Период полувыведения колеблется от 5 до 8 часов, при почечной недостаточности пролонгируется от 15 до 60 часов, в зависимости от степени нарушения функции почек. 75-80% офлоксацина элиминируется почками посредством канальцевой секреции и гломерулярной фильтрации в неизмененном виде в течение 24-48 часов, менее чем 5% экскретируется в форме метаболитов. 4-8% офлоксацина выводится через кишечник. Элиминация офлоксацина может замедляться у пациентов с тяжелыми поражениями печени. Почечный клиренс офлоксацина 173 мл/мин, общий клиренс - 214 мл/мин независимо от дозы препарата.

15-25% препарата может быть удалено посредством гемодиализа, биологический период полураспада при гемодиализе 8-12 часов. При перитонеальном диализе биологический период полураспада - около 22 часов.

Фармакодинамика

Ионофол обладает бактерицидным действием, ингибирует энзиматическую активность ДНК-гидразы (топоизомеразы), которая является важным компонентом в репродукции ДНК бактерий.