Олмезар 20. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 21 ноября 2012 года № 883)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

 контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 21 ноября 2012 года № 883

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Олмезар 20

Торговое название

Олмезар 20

Международное непатентованное название

Олмесартан

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - олмесартана медоксомила 20мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, L- гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая РН-302, магния стеарат,

состав оболочки: опадри II белый 85G68918 (титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль)

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренинангиотензин.

Ангиотензина II антагонисты.

Код АТХ С09СА08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Олмесартана медоксомил быстро и полностью биоактивизируется путем эфирного гидролиза в процессе абсорбции из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность олмесартана 26 %. После приема внутрь максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1-2 часа. Фармакокинетика олмесартана после приема внутрь однократной дозы до 320мг и многократных доз до 80мг имеет линейный характер. Стабильная концентрация олмесартана достигается к 3-5 дню; при приеме суточной дозы 1 раз в день не наблюдается кумуляции. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность олмесартана.

Метаболизм и выведение. После превращения олмесартана медоксомила в олмесартан во время абсорбции, последующего метаболизма не обнаружено. Выведение олмесартана имеет двухфазный характер, окончательный период полувыведения около 13 часов. Итоговый плазменный клиренс олмезартана 1,3 л/час, почечный клиренс 0,6 л/час. От 35 % до 50 % всасываемой дозы обнаруживается в моче, остальное количество выводится с фекалиями через желчь.

Распределение. Объем распределения олмесартана около 17л. Степень связывания с белками плазмы очень высока (99 %), олмесартан не проникает в эритроциты. Связывание с белками плазмы постоянно при концентрациях олмесартана в плазме, даже значительно превышающих концентрации, достигаемые при приеме терапевтических доз.

Фармакодинамика

Олмезар 20 - антигипертензивный препарат. Олмесартана медоксомил - активное вещество препарата - является антагонистом рецепторов ангиотензина II подтип АТ1).