Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Омакор / Omacor®» (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 27 апреля 2006 года № 65)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 27 апреля 2006 года № 65

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Омакор / Omacor®

Торговое название

Омакор

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - концентрат этиловыхэфиров К85 омега-3-кислот 1000 мг (состоящий из этилового эфира эйкозапентоеновой кислоты (ЭПК)-46% и этилового эфира докозагексаеновой кислоты (ДГК) - 38%),

вспомогательное вещество - альфа-токоферол  4 мг,

состав оболочки капсулы - желатин, глицерол, вода очищенная.

Описание

Мягкие, продолговатые, прозрачные желатиновые капсулы, содержащие масло светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гиполипидемические препараты.

Код АТС  C10AX06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Во время и после всасывания жирные кислоты типа омега-3 подвергаются метаболизму:

- жирные кислоты (ЖК) сначала транспортируются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и затем направляются к периферическим запасам липидов

- фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов

- окисляются, обеспечивая энергетические потребности.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 - ЭПК и ДГК - в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, встроенных в клеточные мембраны.

Фармакодинамика

Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор задерживает синтез триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК угнетают этерификацию других жирных кислот. Снижению уровня триглицеридов способствует также уменьшение количества свободных жирных кислот (увеличиваются пероксисомы бета-окисления жирных кислот), участвующих в синтезе триглицеридов.

Ингибирование их синтеза понижает уровень ЛПОНП.

Увеличивает уровень ЛПНП при гипертриглицеридемии.

Повышение ЛПВП незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.

Показания к применению

- вторичная профилактика инфаркта миокарда (в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета - адреноблокаторами, ингибиторами АПФ)

- эндогенная гипертриглицеридемия (в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности):

·          тип IV (в качестве монотерапии),

·          типы IIb/III (в комбинации со статинами - в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

Способ применения и дозы

Внутрь, вместе с пищей.

Для профилактики вторичного инфаркта миокарда принимать по 1 капсуле в сутки.

Гипертриглицеридемия

Начальная доза составляет от 2 до 4-х капсул в сутки в зависимости от терапевтического эффекта.