Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Омепразол» (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 12 мая 2009 года № 165)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 12 мая 2009 года № 165

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Омепразол

Торговое название

Омепразол

Международное непатентованное  название

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы 0,02 г

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество -  пеллеты омепразол 0,233 г  эквивалентно 0,02 г

                                       омепразола.

Описание

Желатиновые капсулы №2. Корпус капсулы белого цвета, крышка зеленого цвета. Содержимое капсул - микрогранулы (пеллеты) шарообразной формы, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные средства и препараты применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе. Ингибиторы протонового насоса.

Код АТС A02BC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %), обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. При повторном приеме биодоступность достигает 60-70% и зависит oт принятой дозы. Связь с белками плазмы крови - 90%. Омепразол     практически      полностью     метаболизируется    в     печени   с  образованием   6 фармакологически неактивных метаболитов   (гидроксиомепразол,   сульфидные  и   сульфоновые   производные   и   др.).  Максимальная концентрация в сыворотке крови (С_max) -через ½ - 3½ ч, время полураспада Т 1/2 - 0,5-1 ч (при печеночной недостаточности - 3 ч), клиренс - 500-600 мл/мин. Выводится в основном почками (70-80%) в виде метаболитов и с желчью (20-30%).

Фармакодинамика

Омепразол ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протоновый насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо oт  природы раздражителя.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки ассоциированной с Helicobacter pylori такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность  микроорганизмов к антибиотикам.  Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori.

После однократного приема внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.