Омикап-20. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 21 ноября 2012 года № 887)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

 контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 21 ноября 2012 года № 887

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Омикап-20

Торговое название

Омикап-20

Международное непатентованное название

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые, 20мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - омепразол (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой) 20мг,

вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС), поливинилпирролидон К-30, натрия лаурисульфат, динатрия гидрофосфат, сахароза, метилакрилата кополимер L-30D, титана диоксид Е171, кальция карбонат, диэтилфталат, твин 80, натрия гидросид, тальк

состав капсулы:

корпус капсулы: эритрозин (Е127), тартразин (Е102), титана диоксид (Е171), метилпарабен, пропилпарабен, желатин

крышечка капсулы: синий блестящий (Е133), кармоизин (Е122), тартразин (Е102), титана диоксид (Е171), метилпарабен, пропилпарабен, желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером «2» с крышечкой коричневого и корпусом светло-розового цвета. Содержимое капсул - гранулы почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонного насоса.

Код АТХ А02ВС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Противоязвенный препарат, ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Препарат подавляет секрецию соляной кислоты в желудке. Механизм действия: в кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную H+-K+-АТФ-азу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции.

Препарат подавляет базальную и вызванную любым раздражителем секрецию соляной кислоты. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина.

После однократного приема действие препарата наступает в течение 1 ч и сохраняется в течение 24 ч и более.

Фармакодинамика

Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-3,5ч. Биодоступность составляет 30-40 %. Связывание с белками плазмы около - 95 %. Период полувыведения-0,5-1час. У пациентов с хроническими заболеваниями печени период полувыведения увеличивается до 3 часов.